为深入贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，大力实施自由贸易试验区提升战略，发挥自贸试验区济南片区细胞与基因治疗创新和转化优势，2025年12月19日，“中国（山东）自由贸易试验区济南片区2025细胞与基因治疗创新发展交流会”在丽山国际细胞医学产业园成功举办。

　　本次活动以“自贸引领发展，细胞驱动未来”为主题，由山东大学、山东省商务厅（自贸办）、山东省卫生健康委员会指导，自贸试验区济南片区管委会、济南市卫生健康委员会、济南市历下区人民政府、山东大学齐鲁医院共同主办，旨在聚焦生物医学新技术临床研究和临床转化应用，展示济南片区细胞与基因治疗领域发展建设成果，深化产业交流与合作，推动生物医学技术创新发展，将济南片区打造成山东省细胞与基因治疗创新策源地和产业发展高地。

　　中国工程院院士、上海交通大学贾伟平教授，中国卫生法学会常务副会长王晨光，中华医学会糖尿病分会主任委员郭立新，中国医师协会内分泌代谢科医师分会候任会长洪天配，山东大学党委常委、副校长、齐鲁医学院院长易凡，山东大学齐鲁医学院党工委书记、山东大学齐鲁医院党委书记陈鑫；省商务厅党组成员、副厅长熊云泽，省药监局二级巡视员隋晓燕，省卫生健康委科技教育处处长、一级调研员马强；以及上海瑞金医院、山东省立医院、山东省千佛山医院、青岛大学附属医院、聊城市人民医院、济南市中心医院、烟台毓璜顶医院、淄博市中心医院等医疗机构领导及专家参加活动。自贸试验区济南片区党工委副书记、管委会常务副主任张喆主持活动。

　　历下区委常委、副区长赵冬梅在致辞中表示，历下区紧扣济南市“13+34”产业链体系，将生物医药列为两大主导产业之一，聚焦细胞与基因治疗特色方向，依托长岭山生物医药产业集群，形成完整科技成果转化闭环，在细胞与基因治疗技术转化、产业培育等方面率先探索、先行先试，为生物产业高质量发展奠定坚实基础。

　　山东省商务厅党组成员、副厅长熊云泽在致辞中表示，此次活动的举办，将进一步提升济南片区在细胞与基因治疗领域的发展活力，汇聚创新力量，展现制度创新和产业集聚的发展成效，为全省生物医药产业高水平开放、高质量发展注入新动能。

　　中国工程院院士、上海交通大学贾伟平教授在致辞中表示，山东自贸试验区细胞与基因治疗产业促进平台成立以来，建设成果丰硕。希望在国家利好政策机遇和大胆试、大胆闯、自主改的制度创新环境下，继续围绕细胞治疗临床研究和临床转化应用等工作进一步探索新路径，实现新突破。

　　山东大学齐鲁医学院党工委书记、山东大学齐鲁医院党委书记陈鑫教授在致辞中表示，将充分利用自贸试验区济南片区的政策优势，聚焦重大疾病需求，深化医、教、企、政协同发展，打通基础研究、临床试验、产业落地等关键环节，加快构建优化产业发展生态，为山东省细胞与基因治疗产业创新发展贡献更多齐鲁力量。

　　活动现场，山东大学党委常委、副校长、齐鲁医学院院长易凡，围绕“CAR-T细胞治疗与肾脏纤维化”进行主旨演讲，分享了该领域最新研究成果及科研进展。

　　随后，山东省卫生健康委科技教育处处长、一级调研员马强，围绕国家近期发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》进行政策解读，指导广大医疗机构和企业规范开展生物医学新技术研发应用。

　　在成果发布环节，山东大学齐鲁医院陈丽教授围绕平台建设、发展成效、未来规划等方面，发布了细胞与基因治疗产业促进平台在基础研究、成果转化、产业培育、人才引进等方面取得的一系列建设成果。此外，现场还发布《人源间充质干细胞质量控制管理规范》团体标准，该标准为人源间充质干细胞的研究、制备与应用提供了重要技术支撑与指导，推动细胞与基因治疗产业规范化发展。

　　随后，山东大学齐鲁医院分别与细胞与基因治疗产业促进平台团队、北京吉源生物、天津华域生物举办CAR-T细胞、脂肪干细胞、人脐带间充质干细胞领域临床研究项目签约活动，10家企业代表与丽山国际细胞医学产业园举办入驻签约活动，随后重点园区和企业代表交流发言，分享经验。

　　此次活动议程丰富，随后举行了细胞与基因治疗战略咨询指导委员会闭门会议和产业创新发展讨论会，众多国内知名的学术、临床及产业专家，围绕细胞与基因治疗的热点问题和前沿趋势进行深入交流，探讨细胞与基因治疗前沿技术突破路径。

　　下一步，济南片区将联合历下区、山东大学齐鲁医院等单位，加强制度创新供给，持续推动中国（山东）自由贸易试验区细胞与基因治疗产业促进平台发展，争取更多优质项目和创新成果落地生根，进一步巩固和提升济南在细胞与基因治疗领域的产业集聚度和影响力。

　　山东自贸试验区细胞与基因治疗产业促进平台简介：

　　平台于2023年11月由自贸试验区济南片区管委会、历下区政府和山东大学齐鲁医院启动建设，以山东大学齐鲁医院40余年在细胞医疗领域的系统性科研积累与临床研究为基础建设，致力于为企业和医疗机构提供细胞提取、制备、存储、研发、生产、应用等全产业链“一站式”公共服务，加快细胞与基因治疗领域技术研究和成果转化。

　　团队建设：组建战略咨询指导委员会，由3位细胞治疗领域的院士牵头，山东大学齐鲁医院、解放军总医院、北京大学干细胞研究中心等20余位国内顶尖专家参与，对细胞治疗产品创新和产业突破方向进行宏观把控，对原始研发、标准制定、临床转化等重点领域进行指导，加强关键技术攻坚，引领核心科技进步。

　　服务功能：建设新技术与产品研发中心、细胞标准生产产品示范中心、研发生产共享服务中心、临床应用服务中心、学术交流与培训中心、创投金融服务中心六大功能中心，推动研发、转化、交流、服务多层面协同发展。平台落地后，目前成功新增2个省级重点实验室及1个省级基地。

　　标准建设：牵头组织国内权威机构共同发布《人源间充质干细胞质量控制管理规范》团体标准（T/SDAS 1209-2025），为人源间充质干细胞的研究、制备与应用提供重要技术支撑与规范指导，助力产业规范化、标准化发展。

　　科研成果：核心研发团队先后承担与细胞直接相关的国家级课题61项，新申请专利10项，新获专利授权3项；2款干细胞药品获得新药临床试验许可（IND）进入1期临床试验。

　　产业成果：在研细胞培养基产品10款，1款已获一类医疗器械产品备案；成功研发上市7款细胞类化妆产品；在研细胞治疗产品3款；人脐带间充质干细胞已获颁中检院权威质检报告，是我国首例高校与医院联合申报获得认证的hUC-MSCs产品。