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我省又一真实世界研究试点器械获批上市

来源:海南日报客户端2025-03-03 16:54

  海南日报全媒体记者陈子仪 特约记者何颖 视频拍摄、剪辑/韦茂金

  3月1日,蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800中国上市庆典在博鳌启幕。记者从会上获悉,蔡司新一代机器人全飞秒 VISUMAX 800 及新微创手术 SMILE pro依托博鳌乐城的临床急需进口药械“先试先行”政策率先落地乐城先行区惠及患者,后通过使用乐城真实世界数据辅助评价在中国获批上市。

  蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800是以智能机器人理念、超快速治疗时间、全流程数字化链接为基础的激光视力矫正设备,搭载最新SMILE pro手术技术,10秒内就能完成单眼扫描。2022年11月7日,该设备及技术依托博鳌乐城的临床急需进口药械“先试先行”政策率先落地乐城先行区惠及患者,于2025年1月通过使用乐城真实世界数据辅助评价在中国获批上市。

  3月1日,蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800中国上市庆典在博鳌启幕。海南日报全媒体记者韦茂金 摄

  蔡司大中华区总裁兼首席执行官Maximilian FOERST表示,随着中国市场对激光视力矫正的重视与日俱增,市场亟需能提高手术效果、安全性且高效的创新技术,让医生和患者都受益。蔡司新一代机器人全飞秒 VISUMAX 800 及新微创手术SMILE pro的上市,将进一步满足中国市场对更安全、更有效解决方案的需求,同时极大提升患者的治疗体验。

  活动现场。海南日报全媒体记者韦茂金 摄

  温州医科大学眼视光医院集团总院长、海南乐城真实世界研究院理事长瞿佳表示,海南乐城真实世界研究院始终致力于推动医疗技术的创新和发展,通过与蔡司等国际领先企业的合作,借助乐城先行区“国九条”政策,将更多先进的医疗技术引入中国,造福更多的患者。

  活动现场。海南日报全媒体记者韦茂金 摄

  作为中国唯一的“医疗特区”,乐城先行区依托特许政策,目前已引进国际创新药械产品超460种,其中眼科产品有63种,20个产品通过使用乐城真实世界数据辅助评价获得国家药监局批准在国内上市,其中包括蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800等6款眼科产品。还有3款产品通过乐城真实世界数据医保试点纳入了国家医保目录。

[ 责编:李伯玺 ]
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