科技日报记者 张佳星

　　12月15日，又一款“全球新”药物通过申请“港澳药械通”，得以获准在大湾区正式启动应用。

　　国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院主任医师吴令英教授介绍，宫颈癌严重威胁女性健康，高达15%的宫颈癌患者在确诊时已发生远端转移，而接受标准放化疗治疗的局部晚期宫颈癌患者中，约有30%—50%在5年内出现进展或复发。这些复发及转移性宫颈癌患者的二线治疗选择有限，预后不佳，严重影响其生存时间和生活质量，亟需全新机制和靶点的治疗手段。

　　此次获准在大湾区使用的是全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌的ADC药物TIVDAK（维替索妥尤单抗）。据介绍，申请“港澳药械通”须满足3个条件：一是进口申请由粤港澳大湾区内地指定医疗机构提出，由医疗机构使用；二是药品要符合创新要求，临床急需、港澳已上市的药品；三是医疗机构落实法定代表人承诺制，确保药品医疗器械由医疗机构使用。

　　药品创新性方面，吴令英介绍，此次获准使用的抗体偶联药物（ADC）结合了传统小分子化疗的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性的特点，能够直接将化疗药物输送到实体肿瘤中。临床研究显示，与化疗组相比，抗体偶联药物可降低30%的死亡风险。该药物已被美国国家综合癌症网络指南纳入作为复发或转移性宫颈癌二线及以上治疗的首选药物，并被中国临床肿瘤学会指南纳入用于复发或转移性宫颈癌二线治疗的三级推荐。

　　吴令英表示，通过“港澳药械通”政策，国际先进创新药械可以更快速进入临床应用，为居民在大湾区用药带来了实实在在的便利。

　　据介绍，中山大学孙逸仙纪念医院作为首家获得“港澳药械通”政策批准应用维替索妥尤单抗的医院，将为广大宫颈癌患者提供新的治疗选择。内地患者也可通过相关渠道咨询和申请使用。