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福建省首票生物医药进口“白名单”业务落地

来源:福建日报2026-07-10 09:51

  本报讯 (记者 廖丽萍 通讯员 肖祎 郭铠杰) 7月8日,一批从瑞士进口的20升血液标准品运抵厦门生物医药中试基地,经厦门海关现场监管后,立即投入研发生产,标志着福建省首票生物医药进口“白名单”业务正式落地。

  这批血液标准品由厦门万泰凯瑞生物技术有限公司进口,是生产体外诊断试剂的关键原料。诊断试剂研发生产需要进口血液、细胞等特殊货物、物品,这类物品生物安全风险高,海关、卫健、科技等多个部门均需参与监管。过去,企业每进口一批货物,需分别向各部门逐一提交申请,审批环节多、周期长,需要耗费较多时间。

  为破解这一堵点,厦门市科技局联合厦门海关、市商务局、卫健委、市场监管局、工信局、公安局、生态环境局、交通运输局以及各区政府(含火炬管委会、自贸区管委会)等,共同出台《厦门市进境出境特殊物品联合监管机制》。对纳入“白名单”的企业,该机制通过召开联席会议,对企业特殊物品的研发、生产、运输、储存、使用及废弃物处置等全链条进行集中评估,实现“一次申报、一次评估、分批核销”,通关时间大幅压缩。

  今年初,万泰凯瑞成为首批纳入“白名单”的企业。万泰凯瑞总经理孙旭东介绍说:“过去一次进口需经多部门审批、每次再进口均要重新走流程,如今通过一次评估即可覆盖全年用量,效率实现了质的飞跃。这一变化不仅大幅压缩了通关时间,更让企业能将更多精力聚焦于研发与生产。”

  厦门市科技局社会科技处处长庄如真表示,生物医药是厦门重点培育的战略性新兴产业。截至目前,全市已集聚生物医药企业超过1900家,产业规模超千亿元,包括诊断试剂在内的医疗器械规模占全省八成以上。厦门生物医药港连续七年稳居全国产业园区综合竞争力前15强。此次“白名单”首单落地,是多个部门通力合作的结果,把“串联审批”变成了“并联审批”。

  “海关将在严控生物安全风险的前提下,持续优化监管服务,全力支持厦门生物医药产业发展。”厦门海关卫生检疫处副处长张金山说。

  此次首单业务的成功落地,不仅标志着厦门生物医药特殊物品通关便利化迈出实质性步伐,也为全省乃至全国生物医药相关领域提供了可复制、可推广的改革经验。下一步,厦门市将持续扩大“白名单”覆盖范围,让更多生物医药企业享受通关便利化红利。

[ 责编:何金月 ]
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