福建省首票生物医药进口“白名单”业务落地

　　本报讯 （记者 廖丽萍 通讯员 肖祎 郭铠杰） 7月8日，一批从瑞士进口的20升血液标准品运抵厦门生物医药中试基地，经厦门海关现场监管后，立即投入研发生产，标志着福建省首票生物医药进口“白名单”业务正式落地。

　　这批血液标准品由厦门万泰凯瑞生物技术有限公司进口，是生产体外诊断试剂的关键原料。诊断试剂研发生产需要进口血液、细胞等特殊货物、物品，这类物品生物安全风险高，海关、卫健、科技等多个部门均需参与监管。过去，企业每进口一批货物，需分别向各部门逐一提交申请，审批环节多、周期长，需要耗费较多时间。

　　为破解这一堵点，厦门市科技局联合厦门海关、市商务局、卫健委、市场监管局、工信局、公安局、生态环境局、交通运输局以及各区政府（含火炬管委会、自贸区管委会）等，共同出台《厦门市进境出境特殊物品联合监管机制》。对纳入“白名单”的企业，该机制通过召开联席会议，对企业特殊物品的研发、生产、运输、储存、使用及废弃物处置等全链条进行集中评估，实现“一次申报、一次评估、分批核销”，通关时间大幅压缩。

　　今年初，万泰凯瑞成为首批纳入“白名单”的企业。万泰凯瑞总经理孙旭东介绍说：“过去一次进口需经多部门审批、每次再进口均要重新走流程，如今通过一次评估即可覆盖全年用量，效率实现了质的飞跃。这一变化不仅大幅压缩了通关时间，更让企业能将更多精力聚焦于研发与生产。”

　　厦门市科技局社会科技处处长庄如真表示，生物医药是厦门重点培育的战略性新兴产业。截至目前，全市已集聚生物医药企业超过1900家，产业规模超千亿元，包括诊断试剂在内的医疗器械规模占全省八成以上。厦门生物医药港连续七年稳居全国产业园区综合竞争力前15强。此次“白名单”首单落地，是多个部门通力合作的结果，把“串联审批”变成了“并联审批”。

　　“海关将在严控生物安全风险的前提下，持续优化监管服务，全力支持厦门生物医药产业发展。”厦门海关卫生检疫处副处长张金山说。

　　此次首单业务的成功落地，不仅标志着厦门生物医药特殊物品通关便利化迈出实质性步伐，也为全省乃至全国生物医药相关领域提供了可复制、可推广的改革经验。下一步，厦门市将持续扩大“白名单”覆盖范围，让更多生物医药企业享受通关便利化红利。