6月17日，记者从重庆市畜科院获悉，用SPF荣昌猪生产的首款胶原蛋白产品，已成功获批国家第三类医疗器械注册证。这标志着我国在高端动物源医用胶原蛋白材料领域，成功打破了长期依赖进口种源和原料体系的局面，实现了从育种、净化、养殖到医用材料生产的全链条自主可控。

　　目前医疗美容领域常用的胶原蛋白产品，以重组胶原、牛源胶原、猪源胶原为主。

　　“总体来讲，动物源胶原与重组胶原相比，具有完整三螺旋和较强生物活性，所以使用效果更好。”产品研发企业、重庆芳禾生物科技有限公司总经理曾澄楠说，其中在动物源中，猪体内的胶原蛋白与人体胶原蛋白相似度更高，支撑性和生物活性具有更显著的优势，所以猪源胶原的应用更为广泛。

　　SPF猪，即无特定病原体猪，饲养于超洁净环境，相较普通饲养的猪而言，排除了21种主要潜在感染或条件致病原，开发的生物材料产品用于人体时排斥反应会更小，生物安全性更好。

　　所以，高端猪源胶原产品一般用SPF猪生产。可此前国内没有自主种源，只能依赖进口，存在成本高、溯源难的问题。

　　为了弥补这块短板，近年来，市畜科院成功培育出SPF荣昌猪，并于2024年成功获得中国实验动物新资源证书，引领荣昌猪正式迈向生物医药万亿级市场。

　　正因这一突破，促成了此次芳禾生物与市畜科院、国家生猪技术创新中心的合作。市畜科院生物工程研究所副所长吴梦说，合作生产期间，SPF荣昌猪的屠宰、猪皮加工都在万级洁净标准的手术室内进行，生物安全风险低。

　　“而且相比国外的SPF猪，我们的每一头猪都有清晰的遗传谱系，可以溯源，可靠性也更强。”吴梦说，未来，SPF荣昌猪的医用价值还将拓展至组织修复材料、人工皮肤、骨修复膜等领域，打造服务大健康和高端医疗器械产业的“生物材料平台型资源”。

　　曾澄楠说，此次获批国家第三类医疗器械注册证，代表着企业打通了SPF荣昌猪种源到高端医美产品的全产业链闭环，目前可年产胶原蛋白注射剂20万支，未来二期规划年产能60万支以上。

　　（文/记者 栗园园）