用AI辅助诊断脑肿瘤，产品是否靠谱将由“考试”结果说了算，如今官方“考试集”都准备上了！4月15日，记者获悉，由金凤实验室自主研发、经中国食品药品检定研究院权威认证的脑肿瘤标准化病理数据集正式发布。这是国内首个通过国家级法定检验机构认证的脑肿瘤标准化病理数据集，将为脑肿瘤病理诊断AI产品规范化发展提供核心支撑。

　　随着AI应用越来越普及，AI辅助诊断已不是一件新鲜事。但诊断结果一定靠谱吗？对此，金凤实验室智慧病理中心执行主任孔令非教授称，在医疗人工智能领域，使用存在错误、片面或不完整的数据进行大模型训练，会导致诊断模型产生一定偏差并输出不可靠的结果，导致在临床应用中不能满足精准诊断的需求。因此，对数据进行采集、加工等处理，建立高质量数据集尤为重要。

　　“病理诊断是疾病诊断的‘金标准’，高质量、标准化的病理数据集是医疗人工智能技术研发、产品注册申报、临床转化应用与产业规模化升级的核心底座。”孔令非称，长期以来，国内组织病理领域一直缺少符合国家级行业规范、经权威机构认证的标准化数据集，成为制约AI辅助病理诊断技术创新与临床落地的关键瓶颈。

　　据了解，该数据集以3420张病理染色全视野数字切片为核心，汇聚474例临床典型病例，全面融合影像、分子信息及随访数据，构建多模态数据矩阵；同时，建立了从数据采集、预处理、精准标注到安全存储、授权访问的全生命周期闭环管理体系，并配套完整技术文档，实现标识、质量、风险全流程规范管控，可广泛应用于成人型弥漫性胶质瘤辅助诊断产品测试，覆盖组织学与影像学诊断、AI分子预测、预后评估等核心场景。

　　此次发布的数据集，可应用到中检院成为“考试集”。比如，企业研发出AI辅助病理诊断相关产品，在申请医疗器械许可证时，中检院可以用“考试集”去进行“考试”，看产品是否达到相关要求。

　　据悉，金凤实验室还将发布其他数据集作为“习题集”并对外公开，让企业和科研团队用于开发和训练AI模型，提升产品性能。

　　业内人士称，该数据集的发布标志着我国在高质量病理数据集建设领域迈出里程碑式的一步，不仅填补了国内行业空白，更为我国脑肿瘤AI辅助诊断产品的研发、注册检验、临床验证与规模化落地，提供了合规、权威、高质量的核心数据支撑，将有力推动病理诊断AI产品规范化发展，助力提升我国疾病诊疗智能化、精准化、同质化水平。

　　（文/记者 张亦筑）