近日，国家药物与医疗器械临床试验机构备案管理信息平台公告，重庆市沙坪坝区陈家桥医院（重庆医药高等专科学校附属医院）顺利通过药物与医疗器械临床试验机构双备案，正式取得开展相关临床试验的法定资质。

　　自2024年5月启动备案筹建工作以来，医院将临床试验机构建设作为高质量发展核心举措，高位统筹推进。通过整合医疗、科研、管理等优势资源，组建专业研究团队，搭建全流程闭环式临床试验质量管理体系；同时按照高标准建成专用办公区、标准化物资储存室等场地，配齐各类设施设备，筑牢硬件根基。筹建期间，医院邀请资深专家现场指导，优化工作流程、破解筹备难点，确保各项准备工作扎实到位。

　　在备案推进过程中，医院先后历经两次严格现场核查并圆满达标。2025年3月、10月，重庆市药品监督管理局组织相关专家组分别对医院医疗器械、药物临床试验机构开展专项检查与全方位核查。医院第一时间完成全流程整改，确保各项工作符合备案标准。

　　此次双备案成功，一方面为医院搭建起高水平临床研究平台，助力其深度参与全国医药创新研发，加速科研成果转化；另一方面将为辖区患者提供更多前沿治疗技术、创新药物及医疗器械试用机会，拓宽治疗路径，提升就医获得感。

　　医院相关负责人表示，将以此次备案为契机，严格恪守规范，持续完善机构软硬件建设，积极承接高质量临床试验项目。同时立足区域医疗需求，深化与科研机构、医药企业合作，以优质医疗科研服务守护群众健康，为区域医药健康产业创新发展贡献力量。（何姝 王裕庆）